Sono state definite le linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato necessario per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche.
Lo ha comunicato il Centro di coordinamento nazionale AIFA dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici.
Le linee di indirizzo, il cui utilizzo è fortemente consigliato, sono un importante “strumento di supporto, capace di fornire informazioni chiare, complete e utili a tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni, con particolare riguardo ai pazienti e ai loro familiari”.
Le linee guida sono reperibili sul sito dell’AIFA, al seguente link:
Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato
Accogliendo i commenti degli stakeholders che sono stati ritenuti appropriati, sono state effettuate alcune modifiche al Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali. Informazioni a riguardo sono disponibili al link:
Modifiche al contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali
