Lo studio di Bill Axelson è stato il primo pubblicato ha dimostrare un significativo incremento della sopravvivenza nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale per cancro alla prostata clinicamente localizzato rispetto alla sola osservazione [1]. Ha conosciuto una notevole diffusione nella comunità urologica e ha stimolato la progettazione di studi randomizzati prospettici analoghi come quello americano PIVOT o quello britannico PROTECT che ad oggi devono ancora essere chiusi. Stranamente la pubblicazione di Wong dell’Università della Pennsylvania di Philadelphi di fine 2006 sull’autorevole JAMA non ha avuto la stessa fama. Eppure, nonostante sia criticabile, è di interesse estremo. Si tratta di uno studio osservazionale di coorte che si è svolto nel contesto del programma SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results Medicare data) su 44630 uomini di età compresa tra 65 e 80 anni con diagnosi di cancro alla prostata clinicamente localizzato mediamente o ben differenziato effettuata dal 1991 al 1999. I pazienti sono stati controllati sino al decesso o alla fine dello studio (31/12/2002). 32022 sono stati trattati con prostatectomia radicale o radioterapia entro 6 mesi dalla diagnosi. 12608 hanno costituito il gruppo di sorveglianza attiva. I pazienti trattati con la sola terapia ormonale sono stati esclusi. Alla fine dello studio il 23.8% dei pazienti trattati contro il 37% dei pazienti sottoposti a vigile attesa era deceduto. La differenza era statisticamente significativa anche dopo i necessari aggiustamenti per i potenziali fattori di confondimento (caratteristiche del tumore, demografiche e comorbidità) con un hazard ratio di 0.69, 95% CI 0.66 – 0.72. L’effetto benefico del trattamento è stato mantenuto anche nel sottogruppo di pazienti anziani con età compresa tra 75 e 80 anni e nel sottogruppo con neoplasia a basso rischio di progressione.
Trattandosi di uno studio osservazionale non ha la stessa potenza di uno randomizzato ma l’entità della popolazione esaminata e l’ampiezza dell’effetto ne fanno comunque un buon lavoro da tenere in considerazione
Wong YN, Mitra N, Hudes G, Localio R, Schwartz JS, Wan F, Montagnet C, Armstrong K. Survival associated with treatment vs observation of localized prostate cancer in elderly men. JAMA. 2006 Dec 13;296(22):2683-93
1) Bill-Axelson A, Holmberg L, Ruutu M, Häggman M, Andersson SO, Bratell S, Spångberg A, Busch C, Nordling S, Garmo H, Palmgren J, Adami HO, Norlén BJ, Johansson JE; Scandinavian Prostate Cancer Group Study No. 4. Radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostate cancer. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1977-84.
